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在北京,如何办理二类医疗器械经营备案凭证?

发布时间: 2023-02-17 08:36 更新时间: 2024-12-22 08:30

医疗器械二 三类全包

医疗II类III类地址➕库房➕代办➕人员➕软件,

第三方库房+冷库

代办辐射安全许可证,代办互联网药品信息,代办医疗器械网络销售备案,

 

 

北京医疗器械公司注册加急二三类器械审批流程

  办理新设医疗器械所需材料

  1、核名通知书原件;

  2、固定电话、手机、邮箱

  3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

  4、法人身份证复印件和简历,质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专页的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)

  5、库管员、销售员、采购员需

  6、产品注册证复印件;

  北京三类医疗器械经营许可证,体外诊断试剂类医疗器械经营许可证

  注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案

  医疗器械许可证办理要求目录:

  经营Ⅲ类、Ⅱ类及体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于30平方米,库房使用面积不得少于40平方米,冷库容积不得少于20立方米。

  


联系方式

  • 地址:北京市通州区景盛南一街28号院
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