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在北京,如何办理医疗器械经营许可证?
发布时间: 2023-02-17 08:35 更新时间: 2024-12-22 08:30
医疗器械二 三类全包
医疗II类III类地址➕库房➕代办➕人员➕软件,
第三方库房+冷库
代办辐射安全许可证,代办互联网药品信息,代办医疗器械网络销售备案,
北京医疗器械公司注册加急二三类器械审批流程
办理新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证复印件和简历,质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专页的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需
6、产品注册证复印件;
北京三类医疗器械经营许可证,体外诊断试剂类医疗器械经营许可证
注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案
医疗器械许可证办理要求目录:
经营Ⅲ类、Ⅱ类及体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于30平方米,库房使用面积不得少于40平方米,冷库容积不得少于20立方米。
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