如何办理北京第二类医疗器械经营备案凭证代办北京医疗器械经营许可证

(1)如变更企业法定代表人的，应提交:法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件;

(2)如变更企业负责人的，应提交:企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历;

(3)如变更企业名称的，应提交:工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《工商营业执照》副本原件;

(4)如变更企业注册(经营)地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。

(5)如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。

如经营体外诊断试剂的,需提供相关冷链设施证明材料。如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等发票，冷库安装合同、运行合格证明等

(6)如变更经营范围的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、仓库设施设备目录及相应存储条件说明、质量管理人的学历或职称证书复印件、技术人员一览表及人员的学历、职称证书、身份证复印件和拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明。

(7)如变更质量管理人的，需提供拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件及《企业质量管理人员简历表》。