全套代办北京医疗器械公司注册 提供质量管理人员
更新时间:2024-11-14 08:30:00
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详细介绍
小时侯有次村边玩,偷了个西瓜吃,结果刚吃了一半被看瓜的发现了。
瓜主人找我爸,说我偷瓜,老爸拿起棍子就要抽,瓜主人看到我哭了,就拦住我爸:算了,小孩子嘛!
等瓜主人走了,我爸掏出五毛钱:去,买包糖吃,不打你得赔一块!
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代办二类医疗器械备案。
国家对医疗器械经营实施的是分类管理,分类是按照医疗器械的风险程度来分的,办理医疗经营许可证虽然不是很麻烦,但是很多人对流程不熟悉、材料准备也比较欠缺,因此一般都找代理机构来办理,那么代办二类医疗器械经营许可证需要什么材料呢?这是大家比较关心的一个问题,找代理机构一般只需要客户提供基本材料,
代办二类医疗器械经营许可证需要什么材料
根据医疗器械经营监督管理办法规定,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营**类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
因此经营第二类医疗器械经营,不需要办理许可证,但是需要进行备案管理,要按照规定备案。
那么,第二类医疗器械备案需要哪些材料呢?
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交相关资料,需要提交的资料如下:
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)经办人证明;
(九)其他证明材料。
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