代办北京二类医疗器械经营范围变更代办
更新时间:2024-12-01 08:30:00
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详细介绍
代办北京二类医疗器械经营范围变更代办
代办北京市医疗器械公司注册以及所需人员
企业负责人:第三类医疗器械经营企业质量负责人,应当具有医疗器械相关大专以上学历或初级以上技术职称。
质量负责人人员要求:
医疗器械、医学、药学大学专科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;
经营第三类医疗器械三个门类以上的批发企业,应当设置质量管理机构或质量管理人员。
三类医疗器械经营现在所需材料:
1.注册地、仓库地址的产权证复印件、租赁协议复印件及平面图;
2法人代表:身份,简历,学历证明
3.企业负责人,学历证明,简历(也可以是法人);
4.质量负责人,学历证明,简历;企业质量负责人应当具备医疗器械相关(相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化
学、药学、护理学、康复、检验学、管理等,下同)大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经
历)。
5.质量管理人,学历证明,简历;
6.产品质量管理制度,技术培训制度,仓储制度,质量跟踪制度,售后服务能力;
7.其他相关申请材料;
8.所有经营的医疗器械产品的注册证、授权书,生产许可证;
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械公司体外诊断试剂专项审批,我公司是经工商局注册指定的代理机构,从事代理行业已有十多年代理经验,我公司有的业务团队解决各大公司疑
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