全国服务热线 15311186885
公司新闻

2023医疗器械(三类审批 二类备案 可以提供地址提供人员)

发布时间: 2023-02-09 18:47 更新时间: 2024-06-07 08:30

销售医疗器械分为一类、二类、三类,销售一类的产品直接办理营业执照即可,销售二类医疗需要办理二类备案证,需要有实际的办公地址,还要有医疗器械的软件以及医疗的质量管理人;销售三类需要看销售的产品来定办公室和库房的地址,要有质量管理人和主管检验师才可以,需要现场核查地址。

  核名——注册公司——提交材料——现场核查——【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】

  对于医疗器械三类经营许可证审批,对办公地址的面积100平方米、对于库房的要求60/80平方米,有试剂的话需要冷库大于20立方米。

  针对医疗器械三类的产品,不同的产品对于库房的要求是不同的:

  例如:三类6822医用光学仪器,需要有独立的柜台,暗光室等条件。

  三类6821医用电子仪器设备,办公室100,库房40 平方米。

  等,每个项目都有自己不同的要求。您不明白随时随地来电咨询。

  公司主营业务工商注册,代理记账,(可以提供地址加急办理取照)进出口权审批医疗器械(三类审批 二类备案可以提供地址提供人员)、食品经营许可办理、道路运输许可,辐射安全许可证,图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销、医疗美容诊所、普通美容院,医疗机构审批等,欢迎大家前来咨询洽谈,合理的价格,的服务是你理想的选择


联系方式

  • 地址:北京市通州区景盛南一街28号院
  • 电话:17600000618
  • 经理:常经理
  • 手机:15311186885
  • QQ:1945351954
  • Email:1945351954@qq.com