代办医疗器械二类三类审批     经营体外诊断试剂公司需要什么样的设施和设备啊？
     一：经具有整洁的办公室，使用面积不得小于100平米。房产用途为商业用房。
     第二：仓库使用面积不小于60平方米。房产用途为商业用房。
     第三：冷库面积不小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或者安装双路电路，备用制冷机电组。
代办医疗器械二类三类审批    为您解读【北京市药品监督管理局北京市卫生局关于发布《北京市{医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）}实施细则》的通知】，该法规主要强调一下几点，我们将在下面为您提到。

代办医疗器械二类三类审批  为您解答医疗器械经营企业应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年，但是记录保存期限应当不少于5年。

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     第三：冷库面积不小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或者安装双路电路，备用制冷机电组。
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