医疗器械贮存作业区内不得存放于贮存管理无关的物品，根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查。
医疗器械库房对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。将有问题的产品放入医疗器械库房不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果须有记录。若属假劣产品则应上报当地食品药品监督管理局，监督处理。

医疗器械企业设立库房有什么标准：
1、医疗器械库房不得设置在居民住宅、军事管理区（不含可租赁区），或其他不适合经营的场所；
2、面积需要符合各地区要求；
3、库房必须与办公、生活区分开，保持一定距离或者有隔断措施；
4、库房周围无污染区，环境整洁，库房内墙、顶光洁，地面平整，不起尘，门窗结构严密；
5、库房内需划区分明，有遮阳、照明，货架，托盘，空调，温湿度监测等各种设施设备，满足医疗器械储存需要；
6、对有温度贮存要求的医疗器械应配备相应的设备，如经营冷链医疗器械，需配有冷库、冷藏箱等。

医疗器械库房根据季节、气候变化，做好仓库温、湿度管理工作，每日应定时填写《库房温湿度记录表》，并根据具体情况和产品的性质及时调节温湿度，确保医疗器械库房储存和陈列质量的安全。

为保障医疗器械仓库内的物料、产品符合质量要求，管理人员需要做好仓库的日常管理工作，重点包括：
1、保持库区内整齐清洁、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角；
2、库区地面应平整、清洁、无积水、无杂物；
3、库区内非仓库人员未经允许不得入内；
4、依据货品储存要求做好产品的防护，定期检查产品质量状态，并采取相应措施；
5、在产品除要求的情况下，一般阴凉库温度为不超过20℃，常温库温度为10-30℃，相对湿度为35%-75%，定期进行仓库温湿度环境的监测，一般为每天上午、下午各记录一次。
我们公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户至上”的原则，欢迎各界朋友莅临参观、和业务洽谈！