2021年如何申请医疗器械经营许可证医疗器械公司注册

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 医疗器械经营企业许可证申请
1、 医疗器械经营企业许可证管理系统企业客户端“器械开办申请”填报
2 、《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件； （若成立分支机构，应提交企业法人营业执照及该企业《医疗器械经营企业许可证》副本及复印件） 
3 、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件、复印件及个人简历； 
4 、组织机构与职能； 
5 、注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权证明（或租赁协议）原件及上述材料的复印件； 
6 、产品质量管理制度文件目录； 
北京医疗器械公司注册，3类医疗器械经营许可证办理，2类医疗器械备案，1类医疗器械产品可以直接写在营业执照上面。
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