医疗器械二 三类全包

医疗II类III类地址➕库房➕代办➕人员➕软件，

第三方库房+冷库

代办辐射安全许可证，代办互联网药品信息，代办医疗器械网络销售备案，

北京医疗器械公司注册加急二三类器械审批流程

　　办理新设医疗器械所需材料

　　1、核名通知书原件;

　　2、固定电话、手机、邮箱

　　3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

　　4、法人身份证复印件和简历，质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专页的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

　　5、库管员、销售员、采购员需

　　6、产品注册证复印件;

　　北京三类医疗器械经营许可证，体外诊断试剂类医疗器械经营许可证

　　注册医疗器械销售公司，办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案

　　医疗器械许可证办理要求目录：

　　经营Ⅲ类、Ⅱ类及体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于30平方米，库房使用面积不得少于40平方米，冷库容积不得少于20立方米。