医疗器械二 三类全包

医疗II类III类地址➕库房➕代办➕人员➕软件，

第三方库房+冷库

代办辐射安全许可证，代办互联网药品信息，代办医疗器械网络销售备案，

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全程代办北京医疗器械公司注册北京‌‌医疗器械公司提供代理注册审批服务、全程代办北京医疗器械经营许可证审批、北京医疗器械公司全程代办，全程代办北京三类医疗器械公司注册、二类医疗器械公司注册全程代办，全程代办三类医疗器械经营许可证新办、变更、曾项、到期换证，二类医疗器械经营备案凭证全程代办。



一、医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》

二、医疗器械植入介入类《提供常温库》

三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》

四、医疗器械设备类《提供常温库》

以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等

企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：
　　（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
　　（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
　　（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；
　　（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
　　（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
　　（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
　　（七）组织验证、校准相关设施设备；
　　（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；
　　（九）负责医疗器械召回的管理；
　　（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
　　（十一）组织或者协助开展质量管理培训；
　　（十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。